2022-жылдын 19-майында, Кытайдын Улуттук Медициналык Продукциялар Башкармалыгы (NMPA) Verquvo™ бренди менен Bayer's Vericiguat (2,5 мг, 5 мг жана 10 мг) үчүн маркетингдик өтүнмөнү жактырды.
Бул препарат жүрөк жетишсиздигинин же шашылыш түрдө венага диуретикалык терапия менен ооруканага жаткыруу коркунучун азайтуу үчүн, өнөкөт жүрөк жетишсиздигинин симптоматикалык жана эъекция фракциясы азайган (эъекция фракциясы <45%) менен ооруган бойго жеткен пациенттерде колдонулат.
Vericiguat жактыруусу VICTORIA изилдөөсүнүн оң натыйжаларына негизделген, бул Vericiguat жүрөк менен ооруган бейтаптар үчүн жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн абсолюттук коркунучун жана жүрөк жетишсиздигинен ооруканага жаткыруу 4,2% га (окуянын абсолюттук тобокелдигин азайтуу/100 пациент-жыл) көрсөтө аларын көрсөттү. жакында эле жүрөк жетишсиздигинин декомпенсациялык окуясы болгон жана куюу фракциясы кыскарган венага терапияда туруктуу болгон (эъекция фракциясы <45%).
2021-жылдын январында, Vericiguat жүрөк жетишсиздигинин начарлашы окуяны башынан кийин 45% дан төмөн эъекция фракциясы менен ооруган симптоматикалык өнөкөт жүрөк жетишсиздигинин дарылоо үчүн Кошмо Штаттарда бекитилген.
2021-жылдын август айында, Vericiguat үчүн жаңы дары өтүнмөсү CDE тарабынан кабыл алынган жана андан кийин "клиникалык шашылыш дарылар, инновациялык дарылар жана негизги жугуштуу оорулардын жана сейрек оорулардын алдын алуу жана дарылоо үчүн жакшыртылган жаңы дарылар" деген негизде артыкчылыктуу кароо жана бекитүү процессине киргизилген. .
2022-жылдын апрель айында, Америка Кардиология Колледжи (ACC), Америка Жүрөк Ассоциациясы (AHA) жана Американын Жүрөк жетишсиздиги Коому (HFSA) биргелешип чыгарган 2022 AHA/ACC/HFSA Жүрөк жетишсиздигин башкаруу боюнча колдонмо жаңыртылган Жүрөк жетишсиздигинин фармакологиялык дарылоосу азайган эъекция фракциясы (HFrEF) жана Верицигуатты стандарттык терапиянын негизинде жогорку тобокелдиктеги HFrEF жана жүрөк жетишсиздигинин күчөшү менен ооругандарды дарылоо үчүн колдонулган дары-дармектерге камтыйт.
Vericiguat Bayer жана Merck Sharp & Dohme (MSD) тарабынан биргелешип иштелип чыккан роман механизми менен sGC (эрүүчү гуанилат циклаза) стимулятору.Ал түздөн-түз клетка-сигнал механизминин бузулушуна кийлигишип, NO-sGC-cGMP жолун оңдой алат.
Клиникага чейинки жана клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, NO-эрүүчү гуанилат циклазасы (sGC) -циклдүү гуанозин монофосфат (cGMP) сигналдык жолу өнөкөт жүрөк жетишсиздигинин прогрессиясы жана жүрөк жетишсиздигинин терапиясы үчүн потенциалдуу бута болуп саналат.Физиологиялык шарттарда бул сигнал жолу миокарддын механикасы, жүрөк функциясы жана кан тамыр эндотелий функциясы үчүн негизги жөнгө салуучу жол болуп саналат.
Жүрөк жетишсиздигинин патофизиологиялык шарттарында сезгенүүнүн күчөшү жана кан тамыр дисфункциясы NO биожеткиликтүүлүгүн жана төмөнкү агымдагы cGMP синтезин азайтат.cGMP жетишсиздиги тамырлардын чыңалуусуна, кан тамырлардын жана жүрөктүн склерозуна, фиброзго жана гипертрофияга, коронардык жана бөйрөк микроциркулятордук дисфункциясынын дисрегуляциясына алып келет, ошентип андан ары прогрессивдүү миокард жаракатына алып келет, сезгенүүнү күчөтөт жана жүрөк жана бөйрөк функциясынын андан ары төмөндөшүнө алып келет.
Посттун убактысы: 19-май-2022